Tentang
ISO 17025
ISO 17025 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Standar ini dikeluarkan oleh International Organization for Standardization (ISO) dan berlaku bagi laboratorium yang ingin menunjukkan kemampuan mereka dalam menghasilkan hasil yang akurat dan dapat diandalkan. ISO 17025 adalah standar persyaratan kompetensi untuk laboratorium. Persyaratan – persyaratan yang diminta bersifat umum untuk berbagai jenis dan ukuran organisasi yang melakukan pengujian dan/ atau kalibrasi. Ruang lingkup standar ini mencakup pengujian dan kalibrasi dengan metode baku, metode baku, dan metode yang dikembangkan oleh laboratorium sendiri. ISO 17025 juga membantu memfasilitasi kerja sama antara laboratorium dan badan akreditasi lain. Untuk mencerminkan perubahan terbaru dalam kondisi pasar dan teknologi, standar terbaru mencakup kegiatan dan cara kerja baru laboratorium saat ini.
Mengapa Laboratorium Harus Memiliki ISO 17025:2017?
1. Menjamin Keakuratan dan Kredibilitas Hasil Uji
Standar ini memastikan bahwa laboratorium memiliki sistem yang dapat diandalkan untuk menghasilkan data yang akurat.
2. Memenuhi Regulasi dan Persyaratan Hukum
Banyak industri dan badan regulasi mensyaratkan laboratorium yang mereka gunakan memiliki sertifikasi ISO 17025.
3. Meningkatkan Kepercayaan Pelanggan dan Mitra Bisnis
Klien lebih percaya pada laboratorium yang telah tersertifikasi karena menjamin kualitas dan ketelusuran hasil pengujian.
4. Memfasilitasi Pengakuan Internasional
Hasil pengujian dari laboratorium yang bersertifikasi ISO 17025 lebih mudah diterima di tingkat global, memudahkan kolaborasi internasional.
5. Meningkatkan Efisiensi Operasional
Dengan prosedur standar yang jelas, laboratorium dapat mengurangi kesalahan dan meningkatkan produktivitas.
Prosedur Sertifikasi ISO 17025:2017
- Analisis Kesenjangan – Evaluasi awal terhadap prosedur laboratorium yang ada untuk menentukan kesesuaian dengan persyaratan ISO 17025.
- Penyusunan Dokumentasi – Mengembangkan prosedur operasi standar (SOP), kebijakan mutu, dan dokumentasi lain yang diperlukan.
- Implementasi Sistem Manajemen Mutu – Mengaplikasikan prosedur yang telah dibuat dalam operasional laboratorium sehari-hari.
- Pelatihan Karyawan – Memastikan bahwa seluruh staf laboratorium memahami dan mengikuti prosedur ISO 17025.
- Audit Internal – Melakukan evaluasi internal untuk memastikan bahwa sistem yang diterapkan telah sesuai dengan standar.
- Sertifikasi oleh Lembaga Akreditasi – Lembaga akreditasi independen akan melakukan audit eksternal dan memberikan sertifikasi jika persyaratan telah dipenuhi.
- Pemeliharaan dan Peningkatan Berkelanjutan – Setelah mendapatkan sertifikasi, laboratorium harus melakukan audit berkala dan perbaikan terus-menerus.
Tujuan Jasa Pendampingan Akreditasi ISO 17025:2017
1.Melakukan kegiatan training pemahaman standar Sertifikasi ISO 17025:2017
2.Melakukan kegiatan pekerjaan konsultansi penyusunan dokumen sistem pemenuhan standar Sertifikasi ISO 17025:2017
3.Menginformasikan seluruh kebutuhan dokumen audit
4.Memberikan pendampingan perbaikan dokumentasi sampai dengan perbaikan yang dilakukan telah memenuhi persyaratan Sertifikasi ISO 17025:2017
5.Memberikan pendampingan Internal Audit
6.Memberikan pendampingan Rapat Tinjauan Manajemen
7.Mendampingi pelaksanaan saat audit Sertifikasi ISO 17025:2017
8.Memberikan pendampingan perbaikan temuan hasil audit Sertifikasi ISO 17025:2017
Manfaat ISO 17025:2017
– Hasil Pengujian yang Akurat dan Terpercaya – Mengurangi kemungkinan kesalahan dan meningkatkan kualitas data laboratorium.
– Mempermudah Kerjasama dengan Lembaga Internasional – Laboratorium yang tersertifikasi lebih mudah diakui oleh lembaga luar negeri.
– Mengurangi Risiko Kesalahan dan Sengketa – Dengan standar operasional yang ketat, laboratorium dapat meminimalkan kesalahan dan ketidaksesuaian hasil uji.
– Meningkatkan Efisiensi Operasional – Dengan sistem yang terorganisir, laboratorium dapat bekerja lebih efisien dan mengurangi pemborosan sumber daya.
– Meningkatkan Reputasi dan Kepercayaan Pelanggan – Laboratorium yang memiliki sertifikasi ISO 17025 lebih dihormati dan dipercaya oleh industri dan klien..
Tahapan Pelaksanaan Pendampingan ISO 17025:2017
1.Melaksanakan gap analisis implementasi sistem manajemen yang sudah berjalan serta menentukan program kegiatan lanjut
2.Training Awareness ISO 17025:2017
3.Training Audit Internal ISO 19011:2018
4.Training Rapat Tinjauan Manajemen
5.Implementasi ISO 17025:2017 secara keseluruhan baik dokumentasi dan budaya di Perusahaan/Industri
6.Audit Internal
7.Rapat Tinjauan Manajemen
8.Finalisasi dan Persiapan Audit Eksternal
9.Pelaksanaan Audit Stage 1/ Initial Audit ISO 17025:2017 oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN)
10.Pelaksanaan Audit Stage 2 / Main Audit ISO 17025:2017 oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN)
11.Secara terus menerus dan berkelanjutan menyiapkan dan menyempurnakan dokumen sesuai persyaratan ISO 17025:2017 dari awal kegiatan sampai dengan selesai dan penerimaan sertifikat
| Tahapan/Proses | Output |
| Melaksanakan gap analisis implementasi sistem manajemen yang sudah berjalan serta menentukan program kegiatan lanjutan | Laporan Hasil Gap Analisis |
| Training Awareness ISO 17025:2017 | Sertifikat Pelatihan ISO 17025:2017 |
| Training Audit Internal ISO 19011:2018 | Sertifikat Pelatihan Audit Internal |
| Training Rapat Tinjauan Manajemen | Sertifikat Pelatihan Rapat Tinjauan Manajemen |
| Implementasi ISO 17025:2017 secara keseluruhan baik dokumentasi dan budaya di Perusahaan/Industri | Laporan Dokumen Implementasi ISO 17025:2017 |
| Audit Internal | Laporan Dokumen Hasil Audit Internal |
| Rapat Tinjauan Manajemen | Laporan Dokumen Rapat Tinjauan Manajemen |
| Finalisasi dan Persiapan Audit Eksternal | Laporan Dokumen Finalisasi |
Tata Waktu Dan Lembaga Sertifikasi
Kegiatan pendampingan akan dilaksanakan oleh konsultan yang telah berpengalaman dalam Sistem ISO 17025:2017. Kegiatan pendampingan akan dilaksanakan selama kurang lebih 3 (Tiga) bulan sejak proposal ditandatangani dan/atau kontrak perjanjian kerjasama ditandatangani oleh kedua belah pihak.
Sertifikasi akan dilakukan oleh Lembaga Sertifikasi Internasional Independen oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN)
Detail time schedule dilampirkan bersamaan dengan dokumen MOU.
Request Pelatihan
Leave a Reply